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乘勝逐北,我院兒科啟動第二項藥物臨床試驗

發布人:超級管理員 來源:本站 發布日期:2021/1/18 瀏覽次數:

2021年1月14日,我院兒科召開小兒麻龍止咳平喘顆粒治療小兒咳嗽變異性哮喘II期藥物臨床試驗項目啟動會。醫院倫理委員會、藥學部、醫院藥物臨床試驗機構、兒科及相關職能科室責任人,以及臨床試驗項目研究組織項目經理、項目監查員,臨床研究協調員等參加了此次啟動會。

兒科付宏主任指出,藥物臨床試驗不僅能進一步提高兒科的醫療質量和科研水平,擴大學術影響力,也是培養醫務人員嚴謹、規范的醫療作風和科研素質的好機會,研究者將秉承團結協作,認真、嚴謹地對待臨床試驗,對受試者的各項檢查要做到及時準確,保證臨床試驗過程規范,試驗數據真實可靠。


當天,臨床研究監查員李嬌按照藥物臨床試驗項目操作規程的要求,介紹了小兒麻龍止咳平喘顆粒治療小兒咳嗽變異性哮喘II期藥物臨床試驗項目開展的相關事項,詳細講解了試驗流程、受試者篩選、入排標準、試驗用藥品相關信息、實驗室檢查、試驗進度及監查計劃等內容。講解和培訓結束后,研究者們針對方案細節進行了討論。

這是我院兒科繼2020年8月開展首個藥物臨床試驗以后啟動的第二項藥物臨床試驗,也是該科啟動的首個II期藥物臨床試驗。研究者團隊嚴格遵循藥物臨床試驗質量管理規范,保證試驗的真實性和科學性,保障受試者的權益和安全。